La fabricación de Lani cuenta con registro por la FDA, registro #3002941807, certificación de ISO:9001:2015 y cumple con ISO 13485 Medical y USP CLASS VI Pharmacopoeia.
El registro de la FDA es del fabricante, y no se muestra el nombre de Lani como producto final ¿Por qué?
Para que un producto se registre en la FDA es necesario que se venda dentro de los EEUU. La FDA es de jurisdicción americana, y si un producto no se vende en EEUU, no puede ser registrado.
Por el momento, Lani se vende únicamente en México.
¿Y nuestro registro en México🇲🇽?
Estos registros los otorga COFEPRIS, que es el equivalente de la FDA en México. México ocupa el segundo lugar en el mundo en dificultad para obtener un registro sanitario. Lani cuenta con todos los requisitos y estamos en proceso de obtener nuestro registro. Pero es un proceso muy muy lento. Seguimos echándole ganas y ojalá lo obtengamos pronto
